acrobiosystems Anti-idiotypic 抗體

acrobiosystems 抗特型抗體是指抗體可變部分的一組特色的抗原決定簇（表位）。該抗體與另一種抗體（通常是抗體藥物）的特定位結合，這使其成為抗體藥物開(kāi)發(fā)的非常強大的工具，特別是對于免疫原性和 PK/PD 分析。

為了支持臨床前/臨床免疫原性和 PK 分析，ACROBiosystems 開(kāi)發(fā)了一系列高親和力抗體。我們的產(chǎn)品管線(xiàn)涵蓋五個(gè)熱門(mén)靶標，包括 adalim*mab、Ritux*mab、Cetux*mab、Trastuz*mab 和 Bevaciz*mab。為了幫助藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程，我們提供可應用于不同應用場(chǎng)景的檢測方案。

應用

ADA 檢測 - 優(yōu)秀的校準品

單克隆抗體等治療性蛋白質(zhì)目前在癌癥、自身免疫性疾病和其他疾病的治療中至關(guān)重要。由于蛋白質(zhì)的結構含有潛在的 B 細胞和 T 細胞表位，因此具有免疫原性的內在特征，因此即使蛋白質(zhì)具有與內源性人類(lèi)相同的氨基酸序列，治療性蛋白質(zhì)也有可能誘導抗藥物抗體 (ADA)蛋白質(zhì)?；颊叱霈F ADA 可能會(huì )導致療效喪失和/或不良事件。因此，在治療性蛋白質(zhì)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)過(guò)程中需要進(jìn)行免疫原性風(fēng)險評估和風(fēng)險緩解策略。

內部開(kāi)發(fā)單克隆/多克隆抗體作為 ADA 檢測的陽(yáng)性對照非常耗時(shí)。為了解決這個(gè)問(wèn)題，ACROBiosystems開(kāi)發(fā)了一系列用于A(yíng)DA檢測的抗藥物抗體標準品。

特征

高親和力----親和力衡量抗原和抗體之間相互作用的強度，可以描述為 K _D。_KD越小代表親和力越強。我們使用SPR方法測量了所有抗體的親和力。這條數據有助于預測檢測開(kāi)發(fā)的靈敏度。

抗Adalim*mab抗體（小鼠IgG1，貨號ADB-Y19）通過(guò)抗小鼠抗體表面捕獲在CM5芯片上，可以結合人adalim*mab，親和常數為1.36 pM。

高特異性----我們在每個(gè)抗體產(chǎn)品上市前都確保了其特異性。

證明抗 Cetux*mab 抗體（貨號CEB-Y28）對 Cetux*mab 的特異性。

高穩定性-----ACROBiosystems 進(jìn)行了加速穩定性測試和凍融測試，以確保我們的產(chǎn)品在上市前的穩定性。

將重構的抗 Trastuz*mab 抗體稀釋至 0.4 mg/ml，等分并置于 37°C。在每個(gè)時(shí)間點(diǎn)將                抗 Trastuz*mab 抗體經(jīng)過(guò)一定次數的凍融循環(huán) (FT)。沒(méi)有觀(guān)察到明顯的活性損失。

等分試樣從 37°C 中取出，并與對照一起置于 4°C 下。沒(méi)有觀(guān)察到明顯的活性損失。

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